Certificazioni e Autorizzazioni

Dispositivo ResQ è un dispositivo medico di Classe I, conforme ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR).
Tutte le autorizzazioni e registrazioni ufficiali possono essere verificate online sui siti delle autorità competenti in Romania e nell’Unione Europea.

Rappresentante legale per l’Europa
Autorizzazione ANMDMR

La società REAL VISION AGENCY SRL è registrata e autorizzata dall’Agenzia Nazionale dei Medicinali e dei Dispositivi Medici della Romania (ANMDMR).
L’autorizzazione può essere verificata sul sito ufficiale dell’ente al seguente indirizzo:
https://avize.anmdm.ro/public

Registrazione EUDAMED

Il dispositivo ResQ è registrato nella banca dati europea EUDAMED, dove è possibile consultare i dettagli tecnici e lo stato di conformità:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/10fa18eb-d2be-49f9-861a-fa26de9ab8bf

UDI-DI: 06974262790341
Classificazione: Dispositivo medico di Classe I
Regolamento applicabile: Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

ResQ rispetta tutti gli standard europei applicabili ai dispositivi medici di Classe I, offrendo sicurezza, qualità e piena conformità agli utenti dell’Unione Europea.